劲方医药-B（02595.HK）GFH375进入一线NSCLC II期研究，将探索三种治疗方案

金吾财讯 2026-08-26 08:53:07

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金吾财讯|劲方医药-B（02595.HK）于2026年8月26日发布自愿公告，宣布GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）已进入一线治疗KRAS G12D突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究。该研究包括单药疗法、联合EGFR单抗（西妥昔单抗）或联合化疗（培美曲塞）三种治疗方案，为多中心、开放标签、随机化临床研究，将在全国数十家研究中心展开，牵头中心为广东省人民医院。GFH375/VS-7375是国内首款获得NSCLC突破性疗法认定（BTD）的KRAS G12D抑制剂，同时已获得美国FDA授予的快速通道资格认定（FTD），用于治疗KRAS G12D突变型局部晚期不可切除或转移性NSCLC。此外，公告提及GFH375单药治疗NSCLC的I/II期更新数据已入选世界肺癌大会口头报告，联合疗法临床前研究显示与西妥昔单抗联用可产生显著抑瘤效果。